94个在临床早期(i期

2021-06-19 20:22

药明生物(股票代码:2269.hk)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2018年12月31日,在药明生物平台上研发的综合项目达205个,包括97个处于临床前研究阶段,94个在临床早期(i期,ii期)阶段,13个在后期临床(iii期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能约28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。

gmp双重认证的全球最高质量标准体系,我们将更好地赋能全球合作伙伴开发抗体偶联药物这种令人兴奋的新型生物药,造福广大癌症患者。”

目前在药明生物平台上开发的adc药物达20余个,公司已成功支持11个adc药物项目完成新药临床试验申请(ind)。

此次扩建建筑面积约2.2万平方米,将进一步支持药明生物抗体偶联药物一体化研发生产服务拓展至gmp商业化生产阶段,从而更好地推动全球创新生物偶联药物实现从概念到商业化生产的全过程。

随着生物技术不断取得突破,更多靶点被发现以及联合治疗日益流行,应用生物偶联技术开发药物获得了业界广泛关注,抗体偶联药物的发展与进步也为治疗多种癌症带来了新希望。2018年6月,药明生物宣布开建全球领先的抗体偶联药物一体化研发生产中心,提供抗体偶联药物(antibody-drug

药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“我们非常高兴宣布扩建生物偶联药物一体化研发生产技术中心,这将极大地提升公司在快速发展的生物偶联药物领域的技术实力和产能规模。凭借从抗体到生物偶联药物原液及制剂一站式研发生产服务,以及通过美国fda和欧盟ema

conjugates, adcs)原液及制剂的工艺开发、临床生产等服务。目前该中心建设进展顺利,预计今年下半年正式投入gmp生产。